📢 Webinar: Optimize Your Supply Chain Operations Through Supplier Compliance

Join our industry experts on March 21, 2024, for insights on optimizing supply chains with cloud-based labeling to reduce costs and improve agility. Register Now

Kontaktirajte nas
Pregled izdelkov

Razvijte postopek označevanja v skladu z zahtevami UDI

Naše rešitve so namensko usmerjene v reševanje specifičnih izzivov pri označevanju medicinskih pripomočkov, kar vključuje skladnost s sistemom enolične identifikacije pripomočkov (Unique Device Identification ali UDI) ameriške agencije FDA, ki omogoča sledljivost od proizvodnje prek distribucije do uporabe pri bolnikih.

medical-device-surgeon-keeping-track-of-vital

Ključni koraki pri doseganju skladnosti

source-of-truth

Integrirajte z viri resnice

Najboljše prakse za upravljanje EIN in drugih prepisov za označevanje je pridobivanje podatkov iz odobrene vsebine, zaupanja vrednih sistemov ERP in drugih aplikacij, ki ustvarijo serijske številke, zahtevane za EIN.

Regulations

Hiter odziv na zahteve predpisov za označevanje

Agilno se lahko prilagajate spreminjajočim se regionalnim in mednarodnim predpisom za označevanje, vključno s sistemi UDI agencije FDA

accurate-data

Točno poročanje

Zagotovite revizijsko sled z e-podpisi in poslovno inteligenco, ki vam omogočajo pregled, analizo in poročanje vseh dejavnosti, da lahko varno izpolnite zahteve predpisov

print-history

Omogočite označevanje na osnovi podatkov

Pomembno je zagotoviti dinamično označevanje, ki uporabnikom omogoča upravljanje ene same predloge za celoten nabor različic, da lahko podprejo vedno bolj zapletene zahteve in pohitrijo proces preverjanja veljavnosti.

centralize-servers

Centralizirajte svoje podatke

Vaše podjetje morda ima številne lokacije, vendar to še ne pomeni, da se mora »vsaka enoto boriti zase«. Cenetralizirano označevanje zagotavlja vidnost in nadzor ter zmožnost ponazoritve skladnosti.

business-processes

Znova premislite o zastarelih sistemih

Preglednice, zastareli sistemi in celo nekateri programski paketi za označevanje niso varni. Potrebujete avtomatizirano, preverjeno rešitev, ki se zlahka prilagodi novim zahtevam in ponuja zaščito pred predpisi v prihodnosti.

Ohranite korak s predpisi FDA UDI, EU MDR in CFR 21, del 11

Rešitve za označevanje Loftware proizvajalcem medicinskih pripomočkov vseh velikosti pomaga upravljati označevanje v nadzorovanem okolju s poenostavljanjem preverjanja in doseganja skladnosti. 

medical-device-nurse-working-storage

Z rešitvami Loftware ohranite skladnost z UDI

Naše rešitve za označevanje vam omogočajo hitro in enostavno doseganje skladnosti z uredbami FDA UDI, EU MDR, in CFR 21, del 11. Loftware ponuja na preverjanje pripravljene rešitve v okoljih na lokaciji in v oblaku. Z rešitvami Loftware lahko sledite najnovejšim predpisom in globalno uveljavite skladen proces označevanja.