Razvijte postopek označevanja v skladu z zahtevami MDR

Preglednice, zastareli sistemi in celo nekateri programski paketi za označevanje niso varni. Potrebujete avtomatizirano, preverjeno rešitev, ki se zlahka prilagodi novim zahtevam in ponuja zaščito pred predpisi v prihodnosti.

Vaše podjetje morda ima številne lokacije, vendar to še ne pomeni, da se mora »vsaka enoto boriti zase«. Cenetralizirano označevanje zagotavlja vidnost in nadzor ter zmožnost ponazoritve skladnosti.

Najboljše prakse za upravljanje EU MDR in drugih prepisov za označevanje je pridobivanje podatkov iz odobrenih sistemov za upravljanje vsebine, zaupanja vrednih sistemov ERP in drugih aplikacij, ki lahko ustvarijo serijske številke, ki so zahtevane za EU MDR.

Poslovni uporabniki bi morali biti sposobni ustvariti in upravljati etikete ter konfigurirati poslovna pravila, ne da bi pri tem porabili dragocene IT-vire. To jim omogoča hitro odzivanje na morebitne spremembe predpisov.

Potrebujete rešitev, ki omogoča celovite zmožnosti revizije in poročanja. Za varno izpolnjevanje prepisov mora ponujati poslovno inteligenco za spremljanje in sledenje vseh dejavnosti označevanja medicinskih pripomočkov kot tudi funkcijo eSignature.

Pomembno je zagotoviti dinamično označevanje na podlagi podatkov, ki uporabnikom omogoča upravljanje enojne predloge za celoten nabor različic etiket, da lahko podprejo vedno bolj zapletene zahteve in na koncu tudi pohitrijo proces preverjanja veljavnosti.