Razvijte postopek označevanja v skladu z zahtevami MDR
Ne glede na to, ali ste globalno podjetje z mednarodno prisotnostjo ali majhen proizvajalci medicinskih pripomočkov, vam lahko pomagamo ustvariti procese označevanja in izdelave grafičnih podob za embalažo, ki vam bodo pomagali doseči skladnost z najnovejšimi prepisi v industriji, da boste označevanje lahko razširili po celotnem poslovnem sistemu.
Šest ključev za skladnost
Znova premislite o zastarelih sistemih
Preglednice, zastareli sistemi in celo nekateri programski paketi za označevanje niso varni. Potrebujete avtomatizirano, preverjeno rešitev, ki se zlahka prilagodi novim zahtevam in ponuja zaščito pred predpisi v prihodnosti.
Centralizirajte svoje podatke
Vaše podjetje morda ima številne lokacije, vendar to še ne pomeni, da se mora »vsaka enoto boriti zase«. Cenetralizirano označevanje zagotavlja vidnost in nadzor ter zmožnost ponazoritve skladnosti.
Integrirajte vire resnice
Najboljše prakse za upravljanje EU MDR in drugih prepisov za označevanje je pridobivanje podatkov iz odobrenih sistemov za upravljanje vsebine, zaupanja vrednih sistemov ERP in drugih aplikacij, ki lahko ustvarijo serijske številke, ki so zahtevane za EU MDR.
Pospešite spremembe etiket
Poslovni uporabniki bi morali biti sposobni ustvariti in upravljati etikete ter konfigurirati poslovna pravila, ne da bi pri tem porabili dragocene IT-vire. To jim omogoča hitro odzivanje na morebitne spremembe predpisov.
Zagotovite možnost revizije
Potrebujete rešitev, ki omogoča celovite zmožnosti revizije in poročanja. Za varno izpolnjevanje prepisov mora ponujati poslovno inteligenco za spremljanje in sledenje vseh dejavnosti označevanja medicinskih pripomočkov kot tudi funkcijo eSignature.
Omogočite označevanje na osnovi podatkov
Pomembno je zagotoviti dinamično označevanje na podlagi podatkov, ki uporabnikom omogoča upravljanje enojne predloge za celoten nabor različic etiket, da lahko podprejo vedno bolj zapletene zahteve in na koncu tudi pohitrijo proces preverjanja veljavnosti.
Ohranite korak s predpisi EU MDR, FDA UDI in CFR 21, del 11
Rešitve za označevanje Loftware proizvajalcem medicinskih pripomočkov vseh velikosti pomaga upravljati označevanje v nadzorovanem okolju s poenostavljanjem preverjanja in doseganja skladnosti.
Pridobite najnovejše inovacije označevanja v industriji medicinskih pripomočkov
Blog
When it comes to patient care, medical device labeling matters
To learn more about how to support your supply chain and become more patient-centric with the benefits of a cloud-based...
Spletni seminar
How W. L. Gore Enables Compliance and Accelerates Go-to-Market with Cloud-based Labeling
Watch our on-demand webinar to learn more about how W.L. Gore & Associates moved labeling to the Cloud to automate...
Spletni seminar
Razširitev EU MDR: Označevanje medicinskih pripomočkov naj ne bo vaša zadnja skrb
Prepoznavanje kritične potrebe za zmanjšanje tveganja za pomanjkanje medicinskih pripomočkov in odpoklicev zaradi varnosti bolnikov ...
Blog
Podaljšanje roka za doseganje skladnosti medicinskih pripomočkov v skladu EU MDR: posledice za označevanje izdelkov in varnost bolnikov
Februarja 2023 je z veliko večino glasov (537-3) Evropski parlament odobril podaljšanje veljavnosti za novo ...
Kontaktirajte nas
Stay ahead of EU MDR requirements with expert support from Loftware. We’ll help you streamline compliant labeling and packaging artwork. Fill out the form to get started.