Znova določite označevanje medicinskih pripomočkov za izpolnjevanje zahtev predpisov, nadzor nad stroški in prilagoditev obsega delovanja v spreminjajočem se okolju
100%
V podjetju W.L. Gore so dosegli 100-% natančnost označevanja
70%
Družba Quest Medical je čas obdelave etiket skrajšala za 70 %
Our goal was to implement an integrated label management process that guaranteed accurate labels and data integrity.
Patrick Taels, ICT menedžer v družbi Plastiflex Group
Kliknite utripajočo oranžno piko spodaj, da se pomaknete skozi korake in vidite, kako vam lahko Loftware pomaga.
Industrija medicinskih pripomočkov se sooča z zapletenimi izzivi v dobavni verigi, ki so posledica sprememb predpisov, hitrega tehnološkega napredka, dinamike globalnega trga in spreminjajočih se pričakovanj v zdravstvu. Zaradi toliko premikajočih se komponent lahko dobavne verige v industriji zaostanejo, kar povzroči zamude pri proizvodnji, kazni, odpoklice in škodo ugledu, kar se konča z »dragimi neznankami«.
To remain competitive and meet these diverse operational hurdles, organizations must focus on product identification. By implementing cloud-based medical label design software, it strengthens traceability, authenticity, and makes connections across the supply chain.
Integrirajte upravljanje grafičnih podob in izdelavo etiket za medicinske pripomočke, sekundarno embalažo in distribucijo s hitrostjo in natančnostjo
Upravljajte predpise, kot so FDA 21 CFR Part 11, enolična identifikacija naprav (EIN) agencije FDA in uredbe za medicinske pripomočke v Evropski uniji (EU MDR), kar zmanjšuje tveganja, napake in globe
Zagotovite natančno lokalizacijo etiket v različne jezike z različnimi simboli, da lažje izpolnite spreminjajoče se globalne zahteve
Podpora zahtevam za EIN, odpoklicem, zahtevam ESG in ravnanju z odpadki
Zagotovite dokumentacijo, vodenje in podporo pri procesu preverjanja veljavnosti, ki so med najboljšimi v panogi
Omogoča integracijo z aplikacijami PLM, MES in ERP kot tudi vsemi okolji SAP – varuje migracijo v okolje SAP S/4HANA in podpira povezljivost z dobaviteljem/stranko
Hear directly from a satisfied customer as they share how they transformed their labeling process with Loftware
What once took months now happens in just weeks—dramatically accelerating their speed to market.
It’s all right there™
Centralizirajte in standardizirajte postopek označevanja v oblaku, da boste lahko oblikovali, upravljali in tiskali etikete z večjim nadzorom in doslednostjo. Zagotovite natančnost in skladnost v vseh globalnih operacijah, hkrati pa se brezhibno integrirajte s sistemi ERP, WMS, MES in PLM. Ko vaše podjetje raste, lahko brez težav razširite poslovanje s prilagodljivo rešitvijo za označevanje v oblaku.
Več o označevanju z Loftware CloudPreoblikujte svoj proces oblikovanja grafičnih podob za embalažo od koncepta do police s poenostavljenim, avtomatiziranim delovnim tokom, ki odpravlja zamude. Sodelovanje v realnem času ohranja usklajenost notranjih ekip in zunanjih partnerjev, centralizirano upravljanje vsebin pa zagotavlja natančnost in doslednost. Prav tako lahko spremljate proračune, upravljate stroške in vzdržujete skladnost s predpisi – vse v enem samem, poenotenem sistemu.
Odkrijte upravljanje grafičnih podob z rešitvijo SmartflowPovežite in upravljajte identiteto izdelkov v celotni dobavni verigi s sodelovalnim omrežjem, ki usklajuje dobavitelje, stranke in lokacije. Varno delite odobrene standarde, oznake, podatke in pravila, da bodo vsi partnerji delali z najnovejšo različico, kar zagotavlja skladnost s predpisi in operativno učinkovitost. Ko se vaš ekosistem širi, ga lahko brezhibno prilagajate s povezanim omrežjem, ki zagotavlja sinhronizacijo vseh partnerjev.
Poenotite identiteto izdelkov v celotni dobavni verigi
Medplatformna integracija
Označevanje na podlagi podatkov za doseganje skladnosti
Avtomatiziraj upravljanje prevajanja
Centraliziran nadzor za sledljivost
Uporabite poslovne aplikacije in digitalne tehnologije
Poenostavite preverjanje veljavnosti/zagotavljanje kakovosti v oblaku
Izboljšajte učinkovitost in omogočite natančnost s celovitimi rešitvami, ki si delijo skupno odobreno vsebino za etikete in embalažo, kar vključuje informacije za uporabo, podatke EIN, roke uporabnosti, črtne kode, simbole ISO in slike, ki se uporabljajo skozi življenjski cikel izdelka.
Make the connection by integrating labels across printers, manufacturing environments, and software systems globally to eliminate bottlenecks, streamline operations and ensure consistent, accurate, and efficient labeling.
Iskali smo najsodobnejšo rešitev za označevanje v celotnem poslovnem sistemu, ki bi nam v podjetju Siemens Healthineers pomagalo slediti zahtevam trga.
Mark Illgner
Vodilni inženir za razvoj označevanja
Od 30-minutnega pogovora z revizorjem o tem, kako lahko izdelamo etiketo, smo prišli na nekaj minut za prijavo v sistem in pošiljanje slike dejanske etikete revizorju.
Michael R. Kinnett
Označevanje izdelkov, oddelek za medicinske pripomočke
Zdaj lahko zagotovimo dostopnost svojih medicinskih pripomočkov na globalnih trgih in po potrebi prilagajamo vsebino etiket, kar vodi do hitrejše odobritve izdelkov in manjših zamud pri regulativnih postopkih.
Mark Illgner
Vodilni inženir za razvoj označevanja
Paket za hitrejše doseganje skladnosti Loftware nam je priskočil na pomoč. Zagotovil nam je strukturo, ki smo jo potrebovali, da s pravilno dokumentacijo sistema uspešno opravimo zunanjo revizijo.
Patrick Taels
ICT Manager
Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging.
Proizvajalci medicinskih pripomočkov, podjetja, s katerimi imate skupno embalažo, in dobavitelji morajo izpolnjevati zahteve, ki zagotavljajo integriteto pripomočkov, varnost bolnikov, dostop do trga in razpoložljivost po vsem svetu.
Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:
Elektronski zapisi in podpisi za skladnost pri označevanju
Prepoznavajte medicinske naprave in jim sledite med njihovim življenjskim ciklom, da izboljšate varnost izdelkov in poenostavite dobavno verigo v zdravstvu.
Predpisi, ki urejajo proizvodnjo in distribucijo medicinskih pripomočkov znotraj Evropske unije
Standardi za vsebino in obliko etiket za kanadski trg
Zahteve za označevanje v skladu z dobrimi proizvodnimi praksami
Zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov in farmacevtskih izdelkov
Standardi označevanja, ki specifično veljajo za Kitajsko
Globalne smernice za označevanje in pakiranje
