Farmacevtska industrija

    Modernizacija zapletenega označevanja v farmacevtski industriji za hitrejše in bolj trajnostno dajanje zdravil na trg. 

    60%

    V podjetju AstraZeneca so dosegli 60-% krajše čase za izdelavo podobe na embalaži

    98%

    Družba GSK je čas tiskanja etikete skrajšala za 98 %

    With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

    Ferring Pharmaceuticals

    Podpora smernicam Pharma 4.0 s prepoznavanjem izdelkov

    Farmacevtska industrija se je hitro spremenila z digitalizacijo, UI in razvijajočimi se zahtevami trga. Vendar naraščajoči stroški in globe, globalni pritiski za doseganje skladnosti in zastareli sistemi ovirajo učinkovitost, sledljivost in skladnost.

     

    Če želite ostati tekmovalni in izboljšati izide zdravljenja bolnikov, je sprejemanje dela smernic Pharma 4.0 za identifikacijo izdelkov ključno za modernizacijo dejanj v oblaku, izboljšanje sledljivosti, zagotavljanje pristnosti in izboljšanje povezljivosti dobavitelja za optimizacijo dobavnih verig.

    Poenostavite označevanje in proizvodnjo

    Integrirajte upravljanje grafičnih podob in izdelavo etiket za medicinske pripomočke, klinične študije, sekundarno embalažo in distribucijo s hitrostjo in natančnostjo

    Omogoči globalno skladnost

    Upravljajte skladnost s predpisi, kot so FDA 21 CFR Part 11, DSCSA in direktiva EU o ponarejenih zdravilih, da zmanjšate tveganja, število napak in znižate globe

    Podpri globalno in regionalno označevanje

    Zagotovite natančno lokalizacijo etiket v različne jezike z različnimi simboli, da lažje izpolnite spreminjajoče se globalne zahteve

    Sledenje izdelkom

    Zagotavljanje sledljivosti od začetka do konca podpira zahteve za serializacijo in digitalne potne liste izdelkov (DPP), vpoklice, zahteve ESG in ravnanje z odpadki

    Okrepi sodelovanje v dobavni verigi

    Omogoča integracijo z aplikacijami PLM, MES in ERP kot tudi vsemi okolji SAP – varuje migracijo v okolje SAP S/4HANA in podpira povezljivost z dobaviteljem/stranko.

    Preberite zgodbo o uspehu

    Izvedite, kako so v podjetju Orion, globalnem farmacevtskem podjetju, poenostavili postopke pakiranja in podprli poslovno rast z uvedbo procesov Loftware Smartflow.

    See how to skip the worries

    Orion Pharma customer testimonial

    Odkrijte, kako je Orion preoblikoval ročne, razdrobljene procese z grafičnimi podobami v poenostavljen, SAP-integriran sistem – z zagotavljanjem več kot 8000 projektov v enem letu z manj napakami, hitrejšo obdelavo in popolno preglednostjo procesov.

    It’s all right there™

    Poskrbite zanemotenoposlovanje

    Označevanje

    Centralizirajte in standardizirajte postopek označevanja v oblaku, da boste lahko oblikovali, upravljali in tiskali etikete z večjim nadzorom in doslednostjo. Zagotovite natančnost in skladnost v vseh globalnih operacijah, hkrati pa se brezhibno integrirajte s sistemi ERP, WMS, MES in PLM. Ko vaše podjetje raste, lahko brez težav razširite poslovanje s prilagodljivo rešitvijo za označevanje v oblaku.

    Več o označevanju z Loftware Cloud
    Upravljanje grafičnih podob

    Preoblikujte svoj proces oblikovanja grafičnih podob za embalažo od koncepta do police s poenostavljenim, avtomatiziranim delovnim tokom, ki odpravlja zamude. Sodelovanje v realnem času ohranja usklajenost notranjih ekip in zunanjih partnerjev, centralizirano upravljanje vsebin pa zagotavlja natančnost in doslednost. Prav tako lahko spremljate proračune, upravljate stroške in vzdržujete skladnost s predpisi – vse v enem samem, poenotenem sistemu.

    Odkrijte upravljanje grafičnih podob z rešitvijo Smartflow
    Klinične študije

    Zagotovite natančnost in skladnost z najbolj zmogljivo rešitvijo v oblaku za označevanje v kliničnih študijah in upravljanje vsebine. Zasnovano za izpolnjevanje strogih regulativnih zahtev in prilagajanje zapletenim kliničnim dobavnim verigam.

    Odkrijte rešitve za označevanje v kliničnih študijah
    Loftware Connect

    Povežite in upravljajte identiteto izdelkov v celotni dobavni verigi s sodelovalnim omrežjem, ki usklajuje dobavitelje, stranke in lokacije. Varno delite odobrene standarde, oznake, podatke in pravila, da bodo vsi partnerji delali z najnovejšo različico, kar zagotavlja skladnost s predpisi in operativno učinkovitost. Ko se vaš ekosistem širi, ga lahko brezhibno prilagajate s povezanim omrežjem, ki zagotavlja sinhronizacijo vseh partnerjev.

    Poenotite identiteto izdelkov v celotni dobavni verigi

    Oblikovano za izpolnjevanje potreb po označevanju

    Bodite na tekočem z izzivi doseganja skladnosti

    Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging. Pharmaceutical manufacturers, co-packers, and suppliers must comply to ensure drug/medicine integrity, patient safety, and market access and availability worldwide.

     

    Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:

    FDA 21 CFR Part 11

    Elektronski zapisi in podpisi za skladnost pri označevanju

    DSCSA – Zakon o varnosti dobavne verige za zdravila

    Zahteve za serializacijo in sledljivost

    Direktiva EU o ponarejenih zdravilih (FMD)

    Varnostne funkcije za preprečevanje ponarejanja in zagotavljanje sledljivosti

    Zahteve za označevanje agencije Health Canada

    Standardi za vsebino in obliko etiket za kanadski trg

    Smernice PIC/S GMP

    Zahteve za označevanje v skladu z dobrimi proizvodnimi praksami

    ISO 13485

    Zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov in farmacevtskih izdelkov

    Predpisi kitajske agencije FDA (CFDA)

    Standardi označevanja, ki specifično veljajo za Kitajsko

    Dobre proizvodne prakse WHO (GMP)

    Globalne smernice za označevanje in pakiranje

    Dodatni viri