Farmacevtska industrija

    Modernizacija zapletenega označevanja v farmacevtski industriji za hitrejše in bolj trajnostno dajanje zdravil na trg. 

    60%

    V podjetju AstraZeneca so dosegli 60-% krajše čase za izdelavo podobe na embalaži

    98%

    Družba GSK je čas tiskanja etikete skrajšala za 98 %

    With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

    Ferring Pharmaceuticals

    Podpora smernicam Pharma 4.0 s prepoznavanjem izdelkov

    Farmacevtska industrija se je hitro spremenila z digitalizacijo, UI in razvijajočimi se zahtevami trga. Vendar naraščajoči stroški in globe, globalni pritiski za doseganje skladnosti in zastareli sistemi ovirajo učinkovitost, sledljivost in skladnost.

     

    Če želite ostati tekmovalni in izboljšati izide zdravljenja bolnikov, je sprejemanje dela smernic Pharma 4.0 za identifikacijo izdelkov ključno za modernizacijo dejanj v oblaku, izboljšanje sledljivosti, zagotavljanje pristnosti in izboljšanje povezljivosti dobavitelja za optimizacijo dobavnih verig.

    Poenostavite označevanje in proizvodnjo

    Integrirajte upravljanje grafičnih podob in izdelavo etiket za medicinske pripomočke, klinične študije, sekundarno embalažo in distribucijo s hitrostjo in natančnostjo

    Omogoči globalno skladnost

    Upravljajte skladnost s predpisi, kot so FDA 21 CFR Part 11, DSCSA in direktiva EU o ponarejenih zdravilih, da zmanjšate tveganja, število napak in znižate globe

    Podpri globalno in regionalno označevanje

    Zagotovite natančno lokalizacijo etiket v različne jezike z različnimi simboli, da lažje izpolnite spreminjajoče se globalne zahteve

    Sledenje izdelkom

    Provide end-to-end traceability to support serialization and Digital Product Passport (DPP) requirements, recalls, ESG demands, and waste management

    Okrepi sodelovanje v dobavni verigi

    Omogoča integracijo z aplikacijami PLM, MES in ERP kot tudi vsemi okolji SAP – varuje migracijo v okolje SAP S/4HANA in podpira povezljivost z dobaviteljem/stranko.

    Preberite zgodbo o uspehu

    Izvedite, kako so v podjetju Orion, globalnem farmacevtskem podjetju, poenostavili postopke pakiranja in podprli poslovno rast z uvedbo procesov Loftware Smartflow.

     

    Orion Pharma customer testimonial

    Naši izdelki

    Pravi izbor
    za vaše podjetje

    OznačevanjeLoftware Cloud Enterprise

    Upravljajte svoje postopke označevanja in prilagajajte njihov obseg z vodilno platformo za označevanje v panogi, imenovano Loftware Cloud. Centralizirajte upravljanje etiket, izboljšajte sodelovanje in zagotovite skladnost v globalnih dobavnih verigah.

    Raziščite označevanje v velikih poslovnih sistemih
    Upravljanje grafičnih podobLoftware Smartflow

    Poenostavite upravljanje grafičnih podob na embalaži z avtomatiziranimi poteki dela, vgrajenimi odobritvami in sodelovanjem v realnem času. Pospešite pot do trga in zagotovite skladnost s standardi z rešitvijo Loftware Smartflow.

    Oglejte si Smartflow v akciji
    Klinične študijeLoftware Cloud Clinical Trials

    Zagotovite natančnost in skladnost z najbolj zmogljivo rešitvijo v oblaku za označevanje v kliničnih študijah in upravljanje vsebine. Zasnovano za izpolnjevanje strogih regulativnih zahtev in prilagajanje zapletenim kliničnim dobavnim verigam.

    Odkrijte rešitve za označevanje v kliničnih študijah

    Oblikovano za izpolnjevanje potreb po označevanju

    Bodite na tekočem z izzivi doseganja skladnosti

    Izpolnjevanje predpisanih zahtev glede označevanja in identifikacije na globalni ravni ob upoštevanju regionalnih pristopov glede jezika in pomena simbolov predstavlja velik izziv. Proizvajalci zdravil, podjetja, s katerimi imate skupno embalažo, in dobavitelji morajo izpolnjevati zahteve, ki zagotavljajo integriteto zdravil, varnost bolnikov, dostop do trga in razpoložljivost po vsem svetu.

     

    Rešitve Loftware zagotovijo, da izpolnjujete zahteve, zagotavljate natančnost na vseh stopnjah skladnosti s standardi in predpisi, kar vključuje:

    FDA 21 CFR Part 11

    Elektronski zapisi in podpisi za skladnost pri označevanju

    DSCSA – Zakon o varnosti dobavne verige za zdravila

    Zahteve za serializacijo in sledljivost

    Direktiva EU o ponarejenih zdravilih (FMD)

    Varnostne funkcije za preprečevanje ponarejanja in zagotavljanje sledljivosti

    Zahteve za označevanje agencije Health Canada

    Standardi za vsebino in obliko etiket za kanadski trg

    Smernice PIC/S GMP

    Zahteve za označevanje v skladu z dobrimi proizvodnimi praksami

    ISO 13485

    Zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov in farmacevtskih izdelkov

    Predpisi kitajske agencije FDA (CFDA)

    Standardi označevanja, ki specifično veljajo za Kitajsko

    Dobre proizvodne prakse WHO (GMP)

    Globalne smernice za označevanje in pakiranje

    Dodatni viri