Ostanite korak pred razvijajočimi se predpisi FDA z Loftwarovimi vodilnimi rešitvami za označevanje v industriji. Naša platforma v oblaku je zasnovana so za proizvajalce in blagovne znamke v industriji hrane in pijače, farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov ter zagotavlja natančnost, nadzor in hitrost, ki jih potrebujete, da na čisto vsakem koraku zagotovite skladnost, zmanjšate tveganja in varujete potrošnike.
Agencija FDA (Food and Drug Administration) v ZDA je zvezna agencija, odgovorna za varovanje javnega zdravja z zagotavljanjem varnosti, učinkovitosti in ustreznega označevanja živil, pijač, farmacevtskih izdelkov, medicinskih pripomočkov in drugih potrošniških izdelkov.
Agencija FDA podjetjem v reguliranih panogah določa stroge smernice o tem, kaj morajo vsebovati etikete izdelkov, kar vključuje informacije o hranilni vrednosti, navedbo alergenov, seznam sestavin in zdravstvene trditve. Ti standardi označevanja so namenjeni spodbujanju preglednosti, preprečevanju nastanka škode potrošnikom in podpiranju informiranega odločanja pri nakupu.
Loftware podjetjem pomaga ostati v koraku z razvijajočimi se predpisi FDA s pomočjo rešitev za označevanje, ki zagotavljajo skladnost, zmanjšujejo tveganje in racionalizirajo postopke v globalni dobavni verigi.
Optimizirajte natančnost in zmanjšajte število napak s povezavo sistema označevanja neposredno s platformami ERP, MES ali PLM. Samodejno izpolnite polja, ki jih zahteva FDA, kot so številke serij, hranilne vrednosti, navedbe alergenov in seznami sestavin, ter tako zagotovite, da vsaka etiketa vsebuje najnovejše in preverjene podatke.
Z Loftwarovimi mehanizmi na osnovi pravil se boste lahko enostavno prilagodili spreminjajočim se zahtevam, kot je označevanje hranilnih vrednosti na sprednji strani embalaže (FOP), saj boste lahko samodejno prilagodili velikost, postavitev in vsebino etikete. Ker agencija FDA spodbuja strukturirane, standardizirane oblike za boljšo skladnost in dostopnost podatkov, vam rešitve Loftware omogočajo bolj enostavno označevanje, saj to ne vključuje upravljanja neštetih statičnih datotek.
Preprečite drage odpoklice in zagotovite celovito skladnost s predpisi v ZDA in mednarodnimi predpisi, kar vključuje CGMP, CFR 21, FSMA, EIN, GHS, FALCPA, EU 1169, pravilo o sledljivosti FDA, elektronsko označevanje SPL, Natasha’s Law in FOP. Loftware vam omogoča upravljanje vseh prizadevanj za doseganje skladnosti prek enotne, varne platforme, ki je zasnovana za prilagajanje obsegu vašega poslovanja.
Zagotovite si pregled nad označevanjem v celotnem podjetju za hitrejše revizije, proaktivne odpoklice in boj proti ponaredkom. Loftwarov okvir za centraliziran nadzor zagotavlja sledljivost od proizvodnje do distribucije, kar je ključnega pomena za zahteve FDA glede vodenja evidenc in poročanja.
Odzovite se na novosti, kot je nova definicija »zdravega« agencije FDA, ne da bi obremenili IT-oddelek. Poslovni uporabniki lahko enostavno izvedejo spremembe etiket, potrdijo trditve in ohranjajo skladnost s pomočjo univerzalnih predlog, kar pospeši pot do trga in zmanjša tveganje ročnih napak.
Bodite pripravljeni na novosti – od posodobljenih smernic za označevanje alergenov do novih navedb glede rastlinskih izdelkov. Loftwarove nastavljive rešitve za označevanje v oblaku podpirajo hitro doseganje skladnosti s trenutnimi in prihodnjimi predpisi FDA, kar zagotovi dolgoročno prilagodljivost in brezskrbnost.
Z Loftwarovimi rešitvami za označevanje v oblaku smo lahko zagotovili skladnost s predpisi FDA in pospešili naš proces uvajanja na trgu.
Michael R. Kinnett
Označevanje izdelkov, oddelek za medicinske pripomočke
Odkar smo namestili rešitve Loftware in jih integrirali v sistem SAP, smo uspeli razširiti našo prisotnost pri označevanju za naše proizvodne obrate, pri čemer smo hkrati izpolnili nove zahteve strank in dodatne regulativne zahteve.
Tim Cukr
IT strokovnjak
Rešitve Loftware so za 70 % skrajšale čas priprave etiket, s čimer smo lahko zagotovili učinkovito in natančno izpolnjevanje zahtev za skladnost s predpisi FDA.
Randy Cochran
PROJEKTNI VODJA
Zdaj lahko zagotovimo dostopnost svojih medicinskih pripomočkov na globalnih trgih in po potrebi prilagajamo vsebino etiket, kar vodi do hitrejše odobritve izdelkov in manjših zamud pri regulativnih postopkih.
Mark Illgner
Vodilni inženir za razvoj označevanja
Vsi podatki na ravni proizvodnje in zagotavljanja kakovosti se centralno upravljajo in uporabljajo, kar vedno zagotavlja tiskanje pravilnih podatkov za doseganje skladnosti s predpisi.
Lucy Webb
Technical Manager
