Programska oprema Loftware Cloud Clinical Trials (prej imenovana Loftware Prisym 360) poenostavi označevanje kliničnih pripomočkov, kar je del DNK-ja naše programske opreme. Naša rešitev zmanjša kompleksnost in skrajša čas za zagotavljanje označevanja v skladu GxP, ki omogoča doslednost, natančnost in hitrost.
Poenostavite pregledovanje in odobritev etiket. Informacije, ki spremljajo klinične študije, so ključne za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe. Poenostavljena rešitev vam pomaga enostavneje načrtovati in oblikovati vsebino etiket, vložkov in embalaže.
Omogočite nove modele v dobavni verigi. Stroški presežkov zalog v kliničnih študijah in tveganje, da so klinična pakiranja napačno označena z zastarelimi podatki o izteku roka uporabnosti in odmerkih, so postali zelo pomembni dejavniki. Dinamično ustvarjanje etiket ponuja učinkovitost, hitrost in agilnost za omogočanje modelov tiskanja in izdelave embalaže na zahtevo.
Premaknite se onkraj ročnih procesov Vsaka država ima lastne regulativne in jezikovne zahteve, vendar lahko avtomatizirate procese, da oblikovanje etiket in knjižic za klinične študije zmanjšate z nekaj tednov na nekaj ur, hkrati pa izpolnite zahteve predpisov in odpravite napake.
Integrirajte s kritičnimi sistemi, kot so CSM (Clinical Supply Management), ERP (Enterprise Resource Planning), PLM (Product Lifecycle Management) in drugi sistemi za shranjevanje podatkov, če želite med tiskanjem pridobiti najbolj ažurne podatke o etiketah, s čimer zagotovite natančnost in doslednost.
Vidljivost pogosto ponuja resnične prednosti. Zagotavljajte integriteto podatkov na etiketah, da dosežete skladnost s predpisi FDA in EU, zlasti FDA 21 CFR, dele 11, 810 in 820. Z omogočanjem pregleda glavnih podatkov boste zagotovili nadzor in optimizacijo ter pomagali zagotoviti skladnost.
Preprečite tveganje napak. Z vsako študijo se povečuje število vključenih držav, zato se večajo tudi potrebe izpolnjevanja posebnih zahtev glede predpisov, besednih zvez in jezikov. Avtomatizirana rešitev vam bo pomagala prihraniti čas in preprečiti napake.
Programska oprema Loftware Cloud Clinical Trials je poenostavila skladno označevanje na področju kliničnih študij. Etiketa ni zgolj besedilo in slike, ampak se pod njo skriva kompleksna struktura vsebine in podatkov. Od spremenljivega besedila do specifičnih zahtev za določene države in skladnosti s predpisi, prav vsaka podrobnost nekaj šteje.
V Loftwaru smo ponosni na poznavanje tovrstnih podrobnosti. To je naš posel. Želimo vam zagotoviti na preverjanje pripravljeno rešitev označevanja v oblaku, ki je preprosta, agilna in prilagodljiva. Omogočamo vam hitrejši in cenovno ugodnejši prenos kliničnih preizkusov na tržišče, hkrati pa vam pustimo, da delate, kar najbolje znate ... bolnikom zagotovite varen, pozitivne in učinkovite rezultate študije.
Connect with our specialists to explore Loftware Cloud Clinical Trials.
