Loftware Cloud Compliance je prva javna rešitev za označevanje v oblaku, ki je pripravljena na preverjanje skladnosti. Gre za najbolj enostaven način oblikovanja in tiskanja etiket v nadzorovanem okolju
Loftware Cloud Compliance uporabite za digitalizacijo celotnega procesa odobritve. Prav tako lahko avtomatizirate množične spremembe in odobritve etiket, da vam ne bo treba izdelovati na stotine različic etiket.
Kakršne koli spremembe lahko pred uvedbo v proizvodno okolje preizkusite prek trinivojskega okolja sistema: razvoj (DEV), zagotavljanje kakovosti (QA) in proizvodnja (PROD).
Platforma Loftware Cloud Compliance je zasnovana za skladnost z glavnimi predpisi, ki vplivajo na bioznanstveno industrijo, vključno s predpisi EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR 11. del in EU GMP Annex 11.
Vključuje vdelan dostop na osnovi vlog, določanje različic dokumentov, nastavljive poteke dela odobritve, elektronske zapise in elektronske podpise (ERES).
Poleg tega dobite 12-letno zgodovino tiskanja, ki vam omogoča vizualno sledenje vsaki etiketi, ki ste jo v tem času natisnili.
Loftware Cloud Compliance je rešitev za označevanje, ki je pripravljena na preverjanje.
It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).
Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment.
