Medicinska naprava

Današnji proizvajalci medicinskih pripomočkov se soočajo s stalno spreminjajočimi se predpisi, kot sta predpis UDI agencije FDA in sistemi MDR v EU. Poleg tega morajo tudi nadzorovati stroške in prilagajati obseg delovanja. Označevanje in upravljanje grafične podobe igrata ključno vlogo pri izpolnjevanju teh izzivov.

medical-device-medic-professional-surgery-instruments
Scientist Field

Doseganje trajnosti v dobavni verigi bioznanstvenih organizacij

Želite izvedeti, kako lahko vaša bioznanstvena organizacija postane bolj trajnostna, ne da bi pri tem morali sprejemati kompromisov pri kakovosti ali ceni?

Download white paper today

Ohranite dobro zdravje svojega sistema označevanja

compliance-checklist

Omogočite doseganje skladnosti s standardi

Poenostavljena skladnost Potrebujete rešitev, ki je pripravljena na preverjanje ter vključuje vdelan dostop na osnovi vlog, določanje različic dokumentov, nastavljive poteke dela odobritve, elektronske zapise in elektronske podpise (ERES). Vse to je zasnovano za lajšanje doseganja skladnosti.

source-of-truth

Integrirajte vire resnice

Zavarujte podatke UDI DI in PI. Izognite se nepotrebnim tveganjem, ko pridobivate podatke od odobrenih sistemov za upravljanje vsebine, zaupanja vrednih ERP-jev in drugih aplikacij, ki ustvarjajo serijske številke in druge podatke z namenom izpolnjevanja zahtev različnih predpisov.

centralized-packaging

Centralizirajte svoje podatke

Neovirana vidljivost. Vaše podjetje morda ima številne lokacije, vendar to še ne pomeni, da se mora »vsaka enoto boriti zase«. Centralizirano označevanje prinaša vidnost in nadzor ter možnost dokazovanja skladnosti in izpolnjevanja poslovnih standardov.

IMG-label-changes-V01-icon

Omogočite spremembe etiket

Razbremenite IT-odddelek. Poslovni uporabniki bi morali biti sposobni ustvariti in upravljati etikete ter konfigurirati poslovna pravila, ne da bi pri tem porabili dragocene IT-vire. To jim omogoča hitro odzivanje na morebitne nujne spremembe predpisov.

audit

Zagotovite varnost/možnost revizije

Podatki na varnem mestu. Celovite zmožnosti revizije in poročanja vam skupaj s poslovno inteligenco omogočajo spremljanje in sledenje celotnemu označevanju ter zmožnosti eSignature, da boste zagotovili izpolnjevanje predpisov.

business-rules

Znova premislite o zastarelih sistemih

Avtomatizacija vam bo olajšala poslovanje. Preglednice in drugi ročni procesi niso varni. Avtomatizirane, preverjene rešitve označevanja lahko enostavno izpolnijo nove zahteve, zagotovijo varnost pred predpisi v prihodnosti in enostavno prilagajajo obseg.

Kontaktirajte nas

Podjetjem v industriji medicinskih pripomočkov pomagamo poenostaviti doseganje skladnosti z globalnimi standardi, izboljšati natančnost in pohitriti dobavo. Izpolnite obrazec in kontaktiral vas naš strokovni sodelavec.

Več izbir ali ena izbira

Za dodatne podrobnosti glejte Loftwarov pravilnik o zasebnosti

Za dodatne podrobnosti glejte Loftwarov pravilnik o zasebnosti

Report-2025Trends-image

Oglejte si spletni seminar z najbolj priljubljenimi trendi v letu 2025