Medicinska naprava
Današnji proizvajalci medicinskih pripomočkov se soočajo s stalno spreminjajočimi se predpisi, kot sta predpis UDI agencije FDA in sistemi MDR v EU. Poleg tega morajo tudi nadzorovati stroške in prilagajati obseg delovanja. Označevanje in upravljanje grafične podobe igrata ključno vlogo pri izpolnjevanju teh izzivov.
Ohranite dobro zdravje svojega sistema označevanja
Omogočite doseganje skladnosti s standardi
Poenostavljena skladnost Potrebujete rešitev, ki je pripravljena na preverjanje ter vključuje vdelan dostop na osnovi vlog, določanje različic dokumentov, nastavljive poteke dela odobritve, elektronske zapise in elektronske podpise (ERES). Vse to je zasnovano za lajšanje doseganja skladnosti.
Integrirajte vire resnice
Zavarujte podatke UDI DI in PI. Izognite se nepotrebnim tveganjem, ko pridobivate podatke od odobrenih sistemov za upravljanje vsebine, zaupanja vrednih ERP-jev in drugih aplikacij, ki ustvarjajo serijske številke in druge podatke z namenom izpolnjevanja zahtev različnih predpisov.
Centralizirajte svoje podatke
Neovirana vidljivost. Vaše podjetje morda ima številne lokacije, vendar to še ne pomeni, da se mora »vsaka enoto boriti zase«. Centralizirano označevanje prinaša vidnost in nadzor ter možnost dokazovanja skladnosti in izpolnjevanja poslovnih standardov.
Omogočite spremembe etiket
Razbremenite IT-odddelek. Poslovni uporabniki bi morali biti sposobni ustvariti in upravljati etikete ter konfigurirati poslovna pravila, ne da bi pri tem porabili dragocene IT-vire. To jim omogoča hitro odzivanje na morebitne nujne spremembe predpisov.
Zagotovite varnost/možnost revizije
Podatki na varnem mestu. Celovite zmožnosti revizije in poročanja vam skupaj s poslovno inteligenco omogočajo spremljanje in sledenje celotnemu označevanju ter zmožnosti eSignature, da boste zagotovili izpolnjevanje predpisov.
Znova premislite o zastarelih sistemih
Avtomatizacija vam bo olajšala poslovanje. Preglednice in drugi ročni procesi niso varni. Avtomatizirane, preverjene rešitve označevanja lahko enostavno izpolnijo nove zahteve, zagotovijo varnost pred predpisi v prihodnosti in enostavno prilagajajo obseg.
Povezani viri
Spletni seminar
Applied Medical digitalizes and streamlines supply chain quality control with Loftware SAP integration
Applied Medical develops innovative products that improve patient outcomes and enable the advancement of minimally invasive and general surgery specialties. View this webinar to learn how Applied Medical benefits from Loftware Spectrum/SAP integration.
Spletni seminar
The challenge of labeling & UDI for medical devices
Watch this webinar to learn how Siemens and Loftware have partnered to transform labeling compliance, accuracy and efficiency.
Bela knjiga
Modernize Your Labeling in Any SAP Landscape
As we embrace change and the shift towards SAP S4/HANA and cloud adoption it’s important for companies to assess their full business landscape. Download this report and find out how to improve agility, reduce errors, and increase print speed.
