Medicinska naprava
Današnji proizvajalci medicinskih pripomočkov se soočajo s stalno spreminjajočimi se predpisi, kot sta predpis UDI agencije FDA in sistemi MDR v EU. Poleg tega morajo tudi nadzorovati stroške in prilagajati obseg delovanja. Označevanje in upravljanje grafične podobe igrata ključno vlogo pri izpolnjevanju teh izzivov.
Achieving sustainability in the life sciences supply chain
Want to find out how your life sciences organization can become more sustainable without compromising on quality or cost?
Download white paper todayOhranite dobro zdravje svojega sistema označevanja
Omogočite doseganje skladnosti s standardi
Poenostavljena skladnost Potrebujete rešitev, ki je pripravljena na preverjanje ter vključuje vdelan dostop na osnovi vlog, določanje različic dokumentov, nastavljive poteke dela odobritve, elektronske zapise in elektronske podpise (ERES). Vse to je zasnovano za lajšanje doseganja skladnosti.
Integrirajte vire resnice
Zavarujte podatke UDI DI in PI. Izognite se nepotrebnim tveganjem, ko pridobivate podatke od odobrenih sistemov za upravljanje vsebine, zaupanja vrednih ERP-jev in drugih aplikacij, ki ustvarjajo serijske številke in druge podatke z namenom izpolnjevanja zahtev različnih predpisov.
Centralizirajte svoje podatke
Neovirana vidljivost. Vaše podjetje morda ima številne lokacije, vendar to še ne pomeni, da se mora »vsaka enoto boriti zase«. Centralizirano označevanje prinaša vidnost in nadzor ter možnost dokazovanja skladnosti in izpolnjevanja poslovnih standardov.
Omogočite spremembe etiket
Razbremenite IT-odddelek. Poslovni uporabniki bi morali biti sposobni ustvariti in upravljati etikete ter konfigurirati poslovna pravila, ne da bi pri tem porabili dragocene IT-vire. To jim omogoča hitro odzivanje na morebitne nujne spremembe predpisov.
Zagotovite varnost/možnost revizije
Podatki na varnem mestu. Celovite zmožnosti revizije in poročanja vam skupaj s poslovno inteligenco omogočajo spremljanje in sledenje celotnemu označevanju ter zmožnosti eSignature, da boste zagotovili izpolnjevanje predpisov.
Znova premislite o zastarelih sistemih
Avtomatizacija vam bo olajšala poslovanje. Preglednice in drugi ročni procesi niso varni. Avtomatizirane, preverjene rešitve označevanja lahko enostavno izpolnijo nove zahteve, zagotovijo varnost pred predpisi v prihodnosti in enostavno prilagajajo obseg.
Povezani viri
E-knjiga
6 critical questions and answers on medical device labeling
This Q&A addresses key challenges that medical device companies face and how leveraging innovation in cloud labeling helps organizations succeed in a highly regulated, highly competitive global marketplace.
Blog
Why medical device manufacturers are embracing cloud-first labeling strategies
With cloud labeling, medical device companies improve regulatory compliance and avoid costly labeling errors, while maintaining a crucial level of safety customers and supply chains require. Additionally, organizations can be up and running quickly, benefit from automatic software updates, pay on a subscription basis, easily scale their printing operations when needed, reduce infrastructure costs, obtain advanced IT security, and improve their sustainability credentials.
Case Study
W.L. Gore enables compliance and accelerates go-to-market with cloud-based labeling
Learn how W.L. Gore has modernized and future-proofed labeling by migrating to Loftware Spectrum, and benefited from improved speed-to-market, automated label design and management to easily meet complex regulatory requirements and simplified auditing processes to enable compliance.
