Označevanje zalog za klinične študije
Označevanje zalog za klinične študije se je v zadnjih letih spremenilo zaradi bolezni COVID-19, decentralizacije, širjenja bioloških zdravil in prilagodljivih študij. Sponzorji v farmacevtski industriji in njihovi pogodbeni sodelavci za klinične zaloge potrebujejo rešitve, ki pomagajo upravljati vedno večje število pritiskov na proizvodnjo in vedno večje število predpisov.
Dokazana rešitev za označevanje v kliničnih študijah
Omogočite doseganje skladnosti s standardi
Poenostavite pregledovanje in odobritev etiket. Informacije, ki spremljajo klinične študije, so ključne za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe. Poenostavljena rešitev vam pomaga enostavneje načrtovati in oblikovati vsebino etiket, vložkov in embalaže.
Izboljšani odzivni časi
Omogočite nove modele v dobavni verigi. Stroški presežkov zalog v kliničnih študijah in tveganje, da so klinična pakiranja napačno označena z zastarelimi podatki o izteku roka uporabnosti in odmerkih, so postali zelo pomembni dejavniki. Dinamično ustvarjanje etiket ponuja učinkovitost, hitrost in agilnost za omogočanje modelov tiskanja in izdelave embalaže na zahtevo.
Poenostavite oblikovanje etiket in knjižic
Premaknite se onkraj ročnih procesov Vsaka država ima lastne regulativne in jezikovne zahteve, vendar lahko avtomatizirate procese, da oblikovanje etiket in knjižic za klinične študije zmanjšate z nekaj tednov na nekaj ur, hkrati pa izpolnite zahteve predpisov in odpravite napake.
Spodbujajte nenehne izboljšave
Integrirajte s kritičnimi sistemi. Avtomatizirajte in poenostavite vizualni pregled vsebine in načrtovanje v realnem času za vsako natisnjeno etiketo, da zmanjšate neučinkovitost med delovanjem in prepoznate napake ob tiskanju, s čimer zmanjšate povezana tveganja.
Centralizirajte nadzor za sledljivost
Vidljivost pogosto ponuja resnične prednosti. Zagotavljajte integriteto podatkov na etiketah, da dosežete skladnost s predpisi FDA in EU, zlasti FDA 21 CFR, dele 11, 810 in 820. Z omogočanjem pregleda glavnih podatkov boste zagotovili nadzor in optimizacijo ter pomagali zagotoviti skladnost.
Podpora globalnim zahtevam
Preprečite tveganje napak. Z vsako študijo se povečuje število vključenih držav, zato se večajo tudi potrebe izpolnjevanja posebnih zahtev glede predpisov, besednih zvez in jezikov. Avtomatizirana rešitev vam bo pomagala prihraniti čas in preprečiti napake.
Povezani viri
Case Study
Loftware je dobavitelja virov za klinične študije RxSource v nekaj tednih pripravil na uporabo nove platforme za označevanje v oblaku
Odkrijte, na kakšen način je družba Loftware podjetju RxSource pomagala podpreti etično globalno nabavo in dobavo zdravil, ki se osredotoča na klinične študije, raziskave in razvoj ter programe za razširjen dostop.
Poročilo
Optimizacija hitrosti in natančnosti prevodov etiket za klinične preizkuse
Upravljanje označevanja za klinične študije je bilo vedno zapletena tema, še posebej če upoštevamo globalno naravo večine študij.
Sporočilo za javnost
Loftware Unveils New SAP Labeling Integrations for Accuracy, Compliance, and Cost Savings
Loftware, the global leader in Enterprise Labeling and Artwork Management solutions, today announced the general availability of two new integrations designed to enhance labeling capabilities within any SAP environment.
Kontaktirajte nas
Želite zagotoviti poenostavljen potek dela pri označevanju za klinične študije? Sporočite nam svoje potrebe in naši strokovnjaki vam bodo pokazali, kako lahko hitro, natančno in nadzorovano izpolniti zahteve globalnih predpisov.