Označevanje v kliničnih študijah
Označevanje zalog za klinične študije se je v zadnjih letih spremenilo zaradi bolezni COVID-19, decentralizacije, širjenja bioloških zdravil in prilagodljivih študij. Sponzorji in ponudniki v farmacevtski industriji potrebujejo rešitve, ki pomagajo upravljati naraščajoče pritiske na proizvodnjo in vedno večje število predpisov.
Dokazana rešitev za označevanje v kliničnih študijah
Omogočite doseganje skladnosti s standardi
Poenostavite pregledovanje in odobritev etiket. Informacije, ki spremljajo klinične študije, so ključne za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe. Poenostavljena rešitev vam pomaga enostavneje načrtovati in oblikovati vsebino etiket, vložkov in embalaže.
Izboljšani odzivni časi
Omogočite nove modele v dobavni verigi. Stroški presežkov zalog v kliničnih študijah in tveganje, da so klinična pakiranja napačno označena z zastarelimi podatki o izteku roka uporabnosti in odmerkih, so postali zelo pomembni dejavniki. Dinamično ustvarjanje etiket ponuja učinkovitost, hitrost in agilnost za omogočanje tiskanja JIT in pakiranja za nove modele, ki zagotovijo neposredno povezavo z bolniki.
Poenostavite oblikovanje etiket in knjižic
Premaknite se onkraj ročnih procesov Vsaka država ima lastne regulativne in jezikovne zahteve, vendar lahko avtomatizirate procese, da oblikovanje etiket in knjižic za klinične študije zmanjšate z nekaj tednov na nekaj ur, hkrati pa izpolnite zahteve predpisov in zmanjšate količino napak.
Spodbujajte nenehne izboljšave
Integrirajte s kritičnimi sistemi. Avtomatizirajte in poenostavite pregled vizualni vsebine in načrtovanje v realnem času za vsako natisnjeno etiketo, da skrajšate čas priprave in postopke za prepoznavanje napak ob tiskanju, s čimer zmanjšate tveganja in zagotovite varnost bolnikov.
Centralizirajte nadzor za sledljivost
Vidljivost pogosto ponuja resnične prednosti. Zagotavljajte integriteto podatkov na etiketah, da dosežete skladnost s predpisi FDA in EU, zlasti FDA 21 CFR, dele 11, 810 in 820. Z omogočanjem pregleda glavnih podatkov boste zagotovili nadzor in optimizacijo ter pomagali zagotoviti skladnost.
Podpora globalnim zahtevam
Izognite se tveganjem napak. Z vsako študijo se povečuje število vključenih držav, zato se večajo tudi potrebe izpolnjevanja posebnih zahtev glede predpisov, besednih zvez in jezikov. Avtomatizirana rešitev vam bo pomagala prihraniti čas in preprečiti tveganje napak.
Povezani viri
Case Study
Loftware je dobavitelja virov za klinične študije RxSource v nekaj tednih pripravil na uporabo nove platforme za označevanje v oblaku
Odkrijte, na kakšen način je družba Loftware podjetju RxSource pomagala podpreti etično globalno nabavo in dobavo zdravil, ki se osredotoča na klinične študije, raziskave in razvoj ter programe za razširjen dostop.
Poročilo
Sprejemanje agilnih proizvodnih metodologij med kliničnimi študijami
V tem poročilu si bomo ogledali, na kakšen so v tej panogi spremenili pristop k vodenju kliničnih študij in se tako usmerili v obravnavo bolnikov.
Poročilo
Optimizacija hitrosti in natančnosti prevodov etiket za klinične preizkuse
Upravljanje označevanja za klinične študije je bilo vedno zapletena tema, še posebej če upoštevamo globalno naravo večine študij.
