Compliance made simple

    Loftware Cloud is the world’s first public, validation-ready Cloud labeling solution. It is the simplest way to design and print labels in a regulated environment.

    Vse, kar potrebujete za upravljanje označevanja v nadzorovanem okolju

    Digitalizirajte in standardizirajte proces pregledovanja in odobritev
    Avtomatizirajte množične spremembe in odobritve etiket, ne da bi ustvarili na stotine različic etiket
    Zabeležite vsako etiketo, ki je natisnjena v zadnjih 12 letih, in ji sledite
    Poenostavite skladnost s standardi FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11 in uredbo EU GMP, dodatek 11
    Poenostavite preverjanje veljavnosti z vnaprej pripravljeno rešitvijo za označevanje
    Obseg skladne rešitve za označevanje lahko enostavno prilagodite več lokacijam, tovarnam ali poslovnim partnerjem

    Explore LoftMed Product Label Printing

    Click the flashing orange dot below to move through the steps to see how Loftware can work for you.

    MediaRenderer image default alt text

    Digitalizirajte nadzor kakovosti

    Use Loftware Cloud to digitize your entire approval process. You can also automate mass label changes and approvals without creating hundreds of label variations.

     

    Kakršne koli spremembe lahko pred uvedbo v proizvodno okolje preizkusite prek trinivojskega okolja sistema: razvoj (DEV), zagotavljanje kakovosti (QA) in proizvodnja (PROD).

    MediaRenderer image default alt text

    Skladnost s standardi in predpisi

    Loftware Cloud is designed to comply with the major regulations impacting the life science industry, including EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11.

     

    Vključuje vdelan dostop na osnovi vlog, določanje različic dokumentov, nastavljive poteke dela odobritve, elektronske zapise in elektronske podpise (ERES).

     

    Poleg tega dobite 12-letno zgodovino tiskanja, ki vam omogoča vizualno sledenje vsaki etiketi, ki ste jo v tem času natisnili.

    MediaRenderer image default alt text

    Enostavno vzdržujte preverjen sistem

    Loftware Cloud is a validation-ready labeling solution. It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).

     

    Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment. 

    See our customer's success stories