Skladnost poenostavljena

    Loftware Cloud je prva javna rešitev za označevanje v oblaku na svetu, pripravljena za validacijo. Gre za najbolj enostaven način oblikovanja in tiskanja etiket v nadzorovanem okolju

    Vse, kar potrebujete za upravljanje označevanja v nadzorovanem okolju

    Digitalizirajte in standardizirajte proces pregledovanja in odobritev
    Avtomatizirajte množične spremembe in odobritve etiket, ne da bi ustvarili na stotine različic etiket
    Zabeležite vsako etiketo, ki je natisnjena v zadnjih 12 letih, in ji sledite
    Poenostavite skladnost s standardi FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11 in uredbo EU GMP, dodatek 11
    Poenostavite preverjanje veljavnosti z vnaprej pripravljeno rešitvijo za označevanje
    Obseg skladne rešitve za označevanje lahko enostavno prilagodite več lokacijam, tovarnam ali poslovnim partnerjem

    Raziščite tiskanje etiket izdelkov LoftMed

    Kliknite utripajočo oranžno piko spodaj, da se pomaknete skozi korake in si ogledate, kako vam lahko Loftware pomaga.

    MediaRenderer image default alt text

    Digitalizirajte nadzor kakovosti

    Z Loftware Cloud digitalizirajte celoten postopek odobritve. Prav tako lahko avtomatizirate množične spremembe in odobritve etiket, da vam ne bo treba izdelovati na stotine različic etiket.

     

    Kakršne koli spremembe lahko pred uvedbo v proizvodno okolje preizkusite prek trinivojskega okolja sistema: razvoj (DEV), zagotavljanje kakovosti (QA) in proizvodnja (PROD).

    MediaRenderer image default alt text

    Skladnost s standardi in predpisi

    Platforma Loftware Cloud je zasnovana za skladnost z glavnimi predpisi, ki urejajo na bioznanstveno industrijo, vključno s predpisi EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR 11. del in Priloga 11 k EU GMP.

     

    Vključuje vdelan dostop na osnovi vlog, določanje različic dokumentov, nastavljive poteke dela odobritve, elektronske zapise in elektronske podpise (ERES).

     

    Poleg tega dobite 12-letno zgodovino tiskanja, ki vam omogoča vizualno sledenje vsaki etiketi, ki ste jo v tem času natisnili.

    MediaRenderer image default alt text

    Enostavno vzdržujte preverjen sistem

    Loftware Cloud je rešitev za označevanje, pripravljena za validacijo. Zasnovan je tako, da poenostavi proces preverjanja veljavnosti, ki je dodatno izboljšan z možnostjo paketa pospeševanja preverjanja veljavnosti (VAP).

     

    Naša ekipa vam lahko pomaga tudi pri pripravi dokumentacije IQ, OQ in PQ. Obremenitve zaradi preverjanja veljavnosti zmanjšamo tudi tako, da programsko opremo posodobimo samo enkrat letno. Ko pride čas za izdajo nove različice programske opreme, boste imeli na voljo tri mesece časa pred posodobitvijo proizvodnega okolja. 

    Oglejte si zgodbe o uspehu naših strank