Loftware Cloud Clinical Trials (prej Loftware Prisym 360) poenostavlja klinične pripomočke, označevanje in upravljanje vsebin – to je vgrajeno v našo programsko opremo. Naša rešitev odpravlja drage neznanke s poenostavitvijo kompleksnosti in skrajšanjem rokov, da bi zagotovila označevanje, skladno z GxP, z doslednostjo, natančnostjo in hitrostjo.
It's all right there™
Poenostavite pregledovanje in odobritev etiket. Informacije, ki spremljajo klinične študije, so ključne za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe. Poenostavljena rešitev vam pomaga enostavneje načrtovati in oblikovati vsebino etiket, vložkov in embalaže.
Omogočite nove modele v dobavni verigi. Stroški presežkov zalog v kliničnih študijah in tveganje, da so klinična pakiranja napačno označena z zastarelimi podatki o izteku roka uporabnosti in odmerkih, so postali zelo pomembni dejavniki. Dinamično ustvarjanje etiket ponuja učinkovitost, hitrost in agilnost za omogočanje modelov tiskanja in izdelave embalaže na zahtevo.
Keey deluje gladko, saj presega ročne procese. Vsaka država ima lastne regulativne in jezikovne zahteve, vendar lahko avtomatizirate procese, da oblikovanje etiket in knjižic za klinične študije zmanjšate z nekaj tednov na nekaj ur, hkrati pa izpolnite zahteve predpisov in odpravite napake.
Vzpostavite povezave z integracijo s kritičnimi sistemi, kot so Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) in drugi sistemi za shranjevanje podatkov, da med tiskanjem pridobite najbolj ažurne podatke o etiketah, s čimer zagotovite natančnost in doslednost.
Z popolno preglednostjo se izognite skrbi. Zagotavljajte integriteto podatkov na etiketah, da dosežete skladnost s predpisi FDA in EU, zlasti FDA 21 CFR, dele 11, 810 in 820. Z omogočanjem pregleda glavnih podatkov boste zagotovili nadzor in optimizacijo ter pomagali zagotoviti skladnost.
Obvladujte kompleksnost in se izognite tveganju napak. Z vsako študijo se povečuje število vključenih držav, zato se večajo tudi potrebe izpolnjevanja posebnih zahtev glede predpisov, besednih zvez in jezikov. Avtomatizirana rešitev vam bo pomagala prihraniti čas in preprečiti napake.
Programska oprema Loftware Cloud Clinical Trials je poenostavila skladno označevanje na področju kliničnih študij. Etiketa ni zgolj besedilo in slike, ampak se pod njo skriva kompleksna struktura vsebine in podatkov. Od spremenljivega besedila do specifičnih zahtev za določene države in skladnosti s predpisi, prav vsaka podrobnost nekaj šteje.
Pri Loftwareu pa smo ponosni na to, da poznamo te podrobnosti pri prepoznavanju izdelkov. To je naš posel. Želimo vam zagotoviti na preverjanje pripravljeno rešitev označevanja v oblaku, ki je preprosta, agilna in prilagodljiva. Omogočamo vam odpravo dragih neznank z hitrejšim in cenovno učinkovitejšim prenosom preizkusov na trg, kar vam omogoča, da počnete tisto, kar najbolje znate … zagotavljati bolnikom varen, pozitiven in učinkovit rezultat preizkusa.
Povežite se z našimi specialisti, da raziščete rešitev Loftware Cloud Clinical Trials.
