Za velika podjetja z medicinskimi pripomočki
Loftware Spectrum za medicinske pripomočke
Loftware Spectrum® za medicinske pripomočke predrugači način, na katerega veliki poslovni sistemi izdelujejo, upravljajo in tiskajo etikete, s čimer proizvajalcem medicinskih pripomočkov omogočijo izpolnjevanje strogih predpisov. Storitev Spectrum za medicinske pripomočke je na voljo v oblaku ali na lokaciji in zagotavlja celovito digitalno platformo, ki ponuja neprekosljivo zmogljivost, natančnost, doslednost in skladnost.
Najzmogljivejša rešitev za označevanje v industriji medicinskih pripomočkov
Zagotovite nadzor in doslednost načrtovanja etiket brez primere
Celovita sledljivost urejanja in odobritev sprememb etiket
Izboljšajte natančnost in učinkovitost z vnaprej konfiguriranimi aplikacijami
Ohranjajte skladnost z uredbami, kot so FDA UDI, EU MDR in FDA 21 CFR, 11. del
Zakaj je Spectrum prava rešitev za potrebe označevanja v industriji medicinskih pripomočkov
Učinkovito upravljanje varnosti in dostopa
S programsko opremo Spectrum za medicinske pripomočke imate nadzor nad tem, kateri uporabniki imajo ustrezen dostop, vključno s pravicami za vaše partnerje, trgovce in dobavitelje. Sposobnost dostopa na osnovi vlog zagotavljajo, da lahko enostavno upravljate uporabniške vloge ter pridobite dostop do sposobnosti označevanja in vsebine. Sposobnosti upravljanja revizij in sej omogočajo vidnost za uporabniški dostop in sistemske spremembe, kar olajša skladnost.
Enostavno oblikovanje in posodabljanje skladnih etiket
Vzorčne predloge s standardom GS1 skladnih etiket in celovit niz pogosto uporabljenih simbolov poenostavijo vaš proces oblikovanja etiket in vam pomagajo izpolniti industrijske predpise. Poslovni uporabniki lahko enostavno ustvarijo in posodobijo etikete s Spectrumovimi enostavnimi oblikovalnimi zmožnostmi z vidnimi rezultati v brskalniki, s čimer sprostijo dragocene in težko dostopne IT-vire.
Poenostavitev pregleda in odobritve etiket
Avtomatizirajte in poenostavite procese označevanja, kar deležnikom omogoči pametnejši, hitrejši in bolj učinkovit dostop in upravljanje označevanja ter hkrati zagotovi celovito revizijsko sled uporabnikovih dejanj. Nastavljiv okvir poteka dela v programski opremi Spectrum za medicinske pripomočke ter zmožnosti eSignature ponujajo nove nivoje vidnosti, celovitega revizijskega sledenja in mogočnega nadzora za upravljanje označevanja.
Uporabnike opogumite za izdelavo aplikacij po meri
Spectrum za medicinske pripomočke vključuje šest vnaprej izdelanih aplikacij za upravljanje običajnih postopkov označevanja, ki jih zahteva industrija medicinskih pripomočkov. Aplikacije lahko vodijo odločitve na podlagi vnosa uporabnikov in zagotovijo »čarovnika« skupaj z zahtevami za storitev eSignature. Uporabnike lahko usmerijo na ustrezno pot ter odpravijo potrebo po ugibanju oziroma možnost človeških napak.
Poenostavljeno upravljanje vsebine
Spectrum za medicinske pripomočke poenostavi oblikovanje etiket in procese odobritve z zagotovitvijo dostopa do vsebine in funkcije upravljanja digitalnih sredstev, ki podpira nadzor različic, zahtevan v preverjenih okoljih. Spectrum omogoča celovito revizijsko spremljanje in hkrati izboljša doslednost oznak, saj vam omogoči, da zgradite knjižnico vnaprej odobrene vsebine, ki je na voljo za uporabo v celotnem poslovnem sistemu.
Izpolnite zahteve z označevanjem na osnovi podatkov
Etikete na osnovi podatkov v programski opremi Spectrum za medicinske pripomočke dramatično zmanjšajo kakovost etiket, ki so zahtevane za podporo vaši rešitvi za označevanje, kar skrajša čas, ki ga porabite za oblikovanje in vzdrževanje etiket. Spectrumova poslovna logika podpira ta prizadevanja, saj vam omogoča dinamično izbiro dodatnih zunanjih podatkov na osnovi kakršne koli kombinacije podatkov v zahtevi za tiskanje, podatkih uporabnika, lokaciji ali katerem koli drugem razpoložljivem dejavniku.
Pridobite vpoglede v dejavnosti označevanja
Pridobite neprimerljiv vpogled z zmogljivostmi poslovne inteligence programske opreme Spectrum za medicinske pripomočke, ki ponuja takojšen dostop do vaših podatkov iz vaših procesov in dejavnosti označevanja v priročni, interaktivni in prilagodljivi obliki. Poslovna inteligenca zagotavlja poročanje zapisov storitve eSignature in opravljene spremembe etiket in drugih predmetov v storitvi Spectrum, s čimer pomaga pri revizijski sledljivosti in skladnosti.
Izkoristite obstoječe poslovne procese
Izkoristite obstoječe poslovne procese in vitalne vire podatkov za spodbujanje označevanja z uporabo zmogljivih integracijskih zmogljivosti storitve Spectrum za medicinske pripomočke. Vzpostavite lahko povezavo s katero koli od svojih obstoječih poslovnih aplikacij, da avtomatizirate in poenostavite procese označevanja. To vključuje vnaprej izdelane certificirane integracije SAP in Oracle kot tudi prilagodljive spletne storitve za komunikacijo s katerim koli virom podatkov in/ali aplikacijo.
Enostavno prilagodite obseg svojih postopkov označevanja
Spectrum za medicinske pripomočke je dovolj prilagodljiv za uporabo v oblaku ali na lokaciji ter izpolnjuje potrebe katere koli organizacije in se enostavno prilagaja rasti vašega podjetja. S centraliziranim nadzorom nad globalnim označevanjem programska oprema Spectrum za medicinske pripomočke lokacijam v vašem podjetju, pa tudi zunanjim dobaviteljem, prodajalcem in partnerjem, omogoča dostop do standardnih in odobrenih etiket in podatkov ter njihovo uporabo.
Prihranite čas in zmanjšajte stroške s paketom za hitrejše doseganje skladnosti Loftware Spectrum
Podjetje Loftware je sklenilo partnerstvo z vodilnim globalnim podjetjem za svetovanje pri doseganju skladnosti v bioznanosti USDM Life Science z namenom razvoja paketa za hitrejše doseganje skladnosti (VAP) Loftware Spectrum, ki poenostavi doseganje skladnosti, izboljša produktivnost in zmanjša stroške. Loftware Spectrum VAP podjetjem v farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov omogoča hitro in stroškovno učinkovito uvedbo in vzdrževanje preverjenih in skladnih rešitev za označevanje.
V kombinaciji s Spectrumovim nastavljivim ogrodjem poteka dela in zmožnostmi eSignature, Loftware Spectrum VAP zagotavlja hiter začetek preverjanja veljavnosti in pomaga spodbuditi skladnost s CFR 21, del 11. Hkrati poudarja stalno zavezanost podjetja Loftware k označevanju v farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov.
Predloge VAP so na voljo v programu MS Word, zato jih lahko enostavno posodobite s svojimi podatki in podrobnosti o projektu.
Prenesite podatkovni list Loftware Spectrum VAP za industrijo medicinskih pripomočkov.