Za klinične študije
Loftware PRISYM 360 za klinične študije
Prisym 360 poenostavi označevanje kliničnih pripomočkov, kar je del DNK-ja naše programske opreme. Naša rešitev zmanjša kompleksnost in skrajša čas za zagotavljanje označevanja v skladu GxP, ki omogoča doslednost, natančnost in hitrost.
Dokazana rešitev za označevanje v kliničnih študijah
Omogočite doseganje skladnosti s standardi
Poenostavite pregledovanje in odobritev etiket. Informacije, ki spremljajo klinične študije, so ključne za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe. Poenostavljena rešitev vam pomaga enostavneje načrtovati in oblikovati vsebino etiket, vložkov in embalaže.
Izboljšani odzivni časi
Omogočite nove modele v dobavni verigi. Stroški presežkov zalog v kliničnih študijah in tveganje, da so klinična pakiranja napačno označena z zastarelimi podatki o izteku roka uporabnosti in odmerkih, so postali zelo pomembni dejavniki. Dinamično ustvarjanje etiket ponuja učinkovitost, hitrost in agilnost za omogočanje modelov tiskanja in izdelave embalaže na zahtevo.
Poenostavite oblikovanje etiket in knjižic
Premaknite se onkraj ročnih procesov Vsaka država ima lastne regulativne in jezikovne zahteve, vendar lahko avtomatizirate procese, da oblikovanje etiket in knjižic za klinične študije zmanjšate z nekaj tednov na nekaj ur, hkrati pa izpolnite zahteve predpisov in odpravite napake.
Spodbujajte nenehne izboljšave
Integrirajte s kritičnimi sistemi, kot so CSM (Clinical Supply Management), ERP (Enterprise Resource Planning), PLM (Product Lifecycle Management) in drugi sistemi za shranjevanje podatkov, če želite med tiskanjem pridobiti najbolj ažurne podatke o etiketah, s čimer zagotovite natančnost in doslednost.
Centralizirajte nadzor za sledljivost
Vidljivost pogosto ponuja resnične prednosti. Zagotavljajte integriteto podatkov na etiketah, da dosežete skladnost s predpisi FDA in EU, zlasti FDA 21 CFR, dele 11, 810 in 820. Z omogočanjem pregleda glavnih podatkov boste zagotovili nadzor in optimizacijo ter pomagali zagotoviti skladnost.
Podpora globalnim zahtevam
Preprečite tveganje napak. Z vsako študijo se povečuje število vključenih držav, zato se večajo tudi potrebe izpolnjevanja posebnih zahtev glede predpisov, besednih zvez in jezikov. Avtomatizirana rešitev vam bo pomagala prihraniti čas in preprečiti napake.
Rešitev za označevanje, ki omogoči učinkovite klinične študije
Programska oprema Prisym 360 je poenostavila skladno označevanje na področju kliničnih študij. Etiketa ni zgolj besedilo in slike, ampak se pod njo skriva kompleksna struktura vsebine in podatkov. Od spremenljivega besedila do specifičnih zahtev za določene države in skladnosti s predpisi, prav vsaka podrobnost nekaj šteje.
V Loftwaru smo ponosni na poznavanje tovrstnih podrobnosti. To je naš posel. Želimo vam zagotoviti na preverjanje pripravljeno rešitev označevanja v oblaku, ki je preprosta, agilna in prilagodljiva. Omogočamo vam hitrejši in cenovno ugodnejši prenos kliničnih preizkusov na tržišče, hkrati pa vam pustimo, da delate, kar najbolje znate ... bolnikom zagotovite varen, pozitivne in učinkovite rezultate študije.
Velike zmogljivosti programske opreme Prisym 360
Ne verjemite nam na besedo. Oglejte si, kaj o nas pravijo drugi.
Case Study
Loftware je dobavitelja virov za klinične študije RxSource v nekaj tednih pripravil na uporabo nove platforme za označevanje v oblaku
Odkrijte, na kakšen način je družba Loftware podjetju RxSource pomagala podpreti etično globalno nabavo in dobavo zdravil, ki se osredotoča na klinične študije, raziskave in razvoj ter programe za razširjen dostop.
Poročilo
Adopting agility in clinical supply labeling
This paper explores why an agile clinical supply labeling solution has become business critical for pharmaceutical companies and their clinical services partners. It examines the global trends driving the need to improve labeling operations to shorten development timelines, increase efficiencies, and stimulate growth.
Case Study
CalCog Clinical Supply Services accelerates label production and achieves 100% ROI in less than 12 months
Discover how CalCog has transformed its label production process to support small and medium sized pharmaceutical and biotech organizations, contract research organizations, and academic institutions deliver clinical research.
