Za klinične študije
Loftware PRISYM 360 za klinične študije
Prisym 360 streamlines clinical supplies labeling – it’s built into our software’s DNA. Our solution simplifies complexities and shortens timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
The proven solution for clinical trial supplies labeling
Omogočite doseganje skladnosti s standardi
Poenostavite pregledovanje in odobritev etiket. Informacije, ki spremljajo klinične študije, so ključne za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe. Poenostavljena rešitev vam pomaga enostavneje načrtovati in oblikovati vsebino etiket, vložkov in embalaže.
Izboljšani odzivni časi
Omogočite nove modele v dobavni verigi. Stroški presežkov zalog v kliničnih študijah in tveganje, da so klinična pakiranja napačno označena z zastarelimi podatki o izteku roka uporabnosti in odmerkih, so postali zelo pomembni dejavniki. Dinamično ustvarjanje etiket ponuja učinkovitost, hitrost in agilnost za omogočanje modelov tiskanja in izdelave embalaže na zahtevo.
Poenostavite oblikovanje etiket in knjižic
Premaknite se onkraj ročnih procesov Vsaka država ima lastne regulativne in jezikovne zahteve, vendar lahko avtomatizirate procese, da oblikovanje etiket in knjižic za klinične študije zmanjšate z nekaj tednov na nekaj ur, hkrati pa izpolnite zahteve predpisov in odpravite napake.
Spodbujajte nenehne izboljšave
Integrirajte s kritičnimi sistemi. Avtomatizirajte in poenostavite vizualni pregled vsebine in načrtovanje v realnem času za vsako natisnjeno etiketo, da zmanjšate neučinkovitost med delovanjem in prepoznate napake ob tiskanju, s čimer zmanjšate povezana tveganja.
Centralizirajte nadzor za sledljivost
Vidljivost pogosto ponuja resnične prednosti. Zagotavljajte integriteto podatkov na etiketah, da dosežete skladnost s predpisi FDA in EU, zlasti FDA 21 CFR, dele 11, 810 in 820. Z omogočanjem pregleda glavnih podatkov boste zagotovili nadzor in optimizacijo ter pomagali zagotoviti skladnost.
Podpora globalnim zahtevam
Preprečite tveganje napak. Z vsako študijo se povečuje število vključenih držav, zato se večajo tudi potrebe izpolnjevanja posebnih zahtev glede predpisov, besednih zvez in jezikov. Avtomatizirana rešitev vam bo pomagala prihraniti čas in preprečiti napake.
Providing a labeling solution for effective clinical trials
Prisym 360 software has simplified regulated labeling for the clinical trial landscape. A label is not just text and images, it’s a complex structure of content and data that lays beneath. From variable text to country specific requirements and regulatory compliance, every detail matters.
But at Loftware, we pride ourselves on knowing these intricacies. That’s our business. To provide you with a validation ready cloud-based labeling solution that’s simple, agile, and scalable. We enable you to get trials to market quicker and more cost effectively, while allowing you to do what you do best… delivering patients a safe, positive, and effective trial outcome.
Powerful capabilities of Prisym 360
Ne verjemite nam na besedo. Oglejte si, kaj o nas pravijo drugi.
Case Study
Loftware je dobavitelja virov za klinične študije RxSource v nekaj tednih pripravil na uporabo nove platforme za označevanje v oblaku
Odkrijte, na kakšen način je družba Loftware podjetju RxSource pomagala podpreti etično globalno nabavo in dobavo zdravil, ki se osredotoča na klinične študije, raziskave in razvoj ter programe za razširjen dostop.
Case Study
Streamlining Clinical Trials
Discover how Loftware helped a UK-based Clinical Trials Supply company specializing in the import, qualified person certification, labeling, assembly, storage and worldwide distribution of clinical trial supplies, including temperature sensitive biopharmaceuticals.
Case Study
Bilcare offers a secure solution for clinical manufacturing
Bilcare is a global leader and an innovation-led packaging solutions provider that partners with the pharmaceutical industry to improve patient healthcare outcomes. See how our solution helped Bilcare to provide a secure environment for label design, approval, automatic gathering of variable data, label printing and compliance with FDA guidelines.
