Za mala in srednje velika podjetja z medicinskimi pripomočki

    Loftware Cloud Compliance

    Loftware Cloud Compliance je prva javna rešitev za označevanje v oblaku, ki je pripravljena na preverjanje skladnosti. Gre za najbolj enostaven način oblikovanja in tiskanja etiket v nadzorovanem okolju

    Regulatory-checklist

    Vse, kar potrebujete za upravljanje označevanja v nadzorovanem okolju

    quality-assurance

    Digitalizirajte in standardizirajte proces pregledovanja in odobritev

    mass-changes

    Avtomatizirajte množične spremembe in odobritve etiket, ne da bi ustvarili na stotine različic etiket

    print-history

    Zabeležite vsako etiketo, ki je natisnjena v zadnjih 12 letih, in ji sledite

    compliance

    Poenostavite skladnost s standardi FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11 in uredbo EU GMP, dodatek 11

    validation-ready

    Poenostavite preverjanje veljavnosti z vnaprej pripravljeno rešitvijo za označevanje

    easily-scale

    Obseg skladne rešitve za označevanje lahko enostavno prilagodite več lokacijam, tovarnam ali poslovnim partnerjem

    Digitalizirajte nadzor kakovosti

    Loftware Cloud Compliance uporabite za digitalizacijo celotnega procesa odobritve. Prav tako lahko avtomatizirate množične spremembe in odobritve etiket, da vam ne bo treba izdelovati na stotine različic etiket.

    Kakršne koli spremembe lahko pred uvedbo v proizvodno okolje preizkusite prek trinivojskega okolja sistema: razvoj (DEV), zagotavljanje kakovosti (QA) in proizvodnja (PROD).

    control_center_role_based_access_v11

    Skladnost s standardi in predpisi

    Platforma Loftware Cloud Compliance je zasnovana za skladnost z glavnimi predpisi, ki vplivajo na bioznanstveno industrijo, vključno s predpisi EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR 11. del in EU GMP Annex 11.

    Vključuje vdelan dostop na osnovi vlog, določanje različic dokumentov, nastavljive poteke dela odobritve, elektronske zapise in elektronske podpise (ERES).

    Poleg tega dobite 12-letno zgodovino tiskanja, ki vam omogoča vizualno sledenje vsaki etiketi, ki ste jo v tem času natisnili.

    control_center_change_workflow_step_

    Enostavno vzdržujte preverjen sistem

    Loftware Cloud Compliance je rešitev za označevanje, ki je pripravljena na preverjanje.

    Zasnovan je tako, da poenostavi proces preverjanja veljavnosti, ki je dodatno izboljšan z možnostjo paketa pospeševanja preverjanja veljavnosti (VAP). Naša ekipa vam lahko pomaga tudi pri pripravi dokumentacije IQ, OQ in PQ. Obremenitve zaradi preverjanja veljavnosti zmanjšamo tudi tako, da programsko opremo posodobimo samo enkrat letno. Ko pride čas za izdajo nove različice programske opreme, boste imeli na voljo tri mesece časa pred posodobitvijo proizvodnega okolja. 

     

    label-cloud-compliance-31

    Zahtevajte predstavitveni račun Loftware Cloud Compliance

    Oglejte si, kako vam lahko platforma Loftware Cloud Compliance olajša ohranjanje preverjene in skladne rešitve za označevanja. Pošljite obrazec in kontaktirali vas bomo.

    Več izbir ali ena izbira

    Za dodatne podrobnosti glejte Loftwarov pravilnik o zasebnosti

    Za dodatne podrobnosti glejte Loftwarov pravilnik o zasebnosti